Page under construction

ADVARSEL
Risiko for forkerte blodsukkeraflæsninger
Patienter som anvender Polithera (Icodextrin) peritonealdialyseopløsning kan fremvise forkerte blodsukkerresultater, når der anvendes særlige blodsukkermonitorer og teststrimler.
Brug KUN blodsukkerspecifikke monitorer og teststrimler. Disse metoder er almindelige i kliniske laboratorier.
Udtrykket ”glukosespecifik” gælder for monitorer eller teststrimler som ikke påvirkes af tilstedeværelsen af maltose eller visse andre sukkertyper [1-4]. Eftersom Polithera (Icodextrin) peritonealdialyseopløsning kan resultere i høje blodsukkerniveauer af maltose [1], bør der udelukkende anvendes glukosespecifikke monitorer og teststrimler, for at undgå falske aflæsninger.
BRUG IKKE monitorer eller teststrimler som bruger quinoprotein glucose dehydrogenase (GDH-PQQ) [5-6], hvor brugen af en muterende variant af GDH-PQQ (Mut Q-GDH), ser ud til at eliminere maltose interferens [7-8].
Disse metoder kan resultere i falske, høje blodsukkeraflæsninger hos patienter som bruger Polithera (Icodextrin), på grund af maltose interferens. Falske høje blodsukkeraflæsninger kan skjule faktisk hypoglykæmi, eller kan føre til en fejlagtig diagnose af hypoglykæmi, hvilke kan resultere i livstruende scenarier [4-5].
Andre metoder, som glucoseoxidase (GO), glucose dehydrogenase flavin-adenin dinukleotid (GDH-FAD) og glucose dehydrogenase nikotinamid adenindinukleotid (GDH-NAD) ser ud til at have ingen, eller en mindre påvirkning i forbindelse med maltose interferens, og bør derfor foretrækkes [9-10].
For at bestemme hvilken metodetype der anvendes til overvågning af glukoseniveauerne, skal man gennemlæse mærkaterne for BÅDE den glukosemonitor og de teststrimler der anvendes. Hvis man er i tvivl, skal man kontakte fabrikanten af glukosemonitorerne og teststrimlerne, for at bestemme hvilken metode der bruges.
Se linksene herunder for vigtige oplysninger om Polithera (icodextrin), samt glukosemonitorer og teststrimler. Oplysninger om producenter af glukosemonitorer og produktkompatibilitet med Polithera (icodextrin), er inkluderet i den landespecifikke liste over glukosemonitorer (under ”Yderligere links”).
Alle bivirkninger bør rapporteres til Lægemiddelstyrelsen. Formularer og oplysninger kan findes på www.meldenbivirkning.dk
Alle bivirkninger relateret til Vivisol srl-produkterne, kan også rapporteres til pharmacovigilance@vivisol.it
BIBLIOGRAFI
-
Moberly JB, Mujais S, Gehr T, Hamburger R, Sprague S, Kucharski A, Reynolds R, Ogrinc F, Martis L, Wolfson M. Pharmacokinetics of icodextrin in peritoneal dialysis patients. Kidney Int Suppl 2002; 81:S23-33. https://www.kidney-international.org/article/S0085-2538(15)48816-7/fulltext.
-
Schleis TG. Interference of maltose, icodextrin, galactose, or xylose with some blood glucose monitoring systems. Pharmacotherapy 2007; 27:1313-21. https://doi.org/10.1592/phco.27.9.1313.
-
Floré KM, Delanghe JR. Analytical interferences in point-of-care testing glucometers by icodextrin and its metabolites: an overview. Perit Dial Int 2009; 29:377-83. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.
-
Galante O, Abriel A, Avnun LS, Rugachov B, Almog Y. Severe unrecognised hypoglycaemia presenting as pseudonormoglycaemia and unexplained coma in two patients with renal failure. BMJ Case Rep 2009; doi: 10.1136/bcr.07.2008.0416.
-
Frias JP, Lim CG, Ellison JM, Montandon CM. Review of adverse events associated with false glucose readings measured by GDH-PQQ-based glucose test strips in the presence of interfering sugars. Diabetes Care 2010; 33:728-9. doi: 10.2337/dc09-1822.
-
Tsai CY, Lee SC, Hung CC, Lee JJ, Kuo MC, Hwang SJ, Chen HC. False elevation of blood glucose levels measured by GDH-PQQ-based glucometers occurs during all daily dwells in peritoneal dialysis patients using icodextrin. Perit Dial Int 2010; 30:329-35. https://doi.org/10.3747/pdi.2008.00285.
-
Dogan K, Kayalp D, Ceylan G, Azak A, Senes M, Duranay M, Yucel D. Falsely Elevated Glucose Concentrations in Peritoneal Dialysis Patients Using Icodextrin. J Clin Lab Anal 2016; 30:506-9. doi: 10.1002/jcla.21887.
-
Chakraborty PP, Patra S, Bhattacharjee R, Chowdhury S. Erroneously elevated glucose values due to maltose interference in mutant glucose dehydrogenase pyrroloquinolinequinone (mutant GDH-PQQ) based glucometer. BMJ Case Rep 2017; doi: 10.1136/bcr-2017-219928.
-
Perera NJ, Stewart PM, Williams PF, Chua EL, Yue DK, Twigg SM. The danger of using inappropriate point-of-care glucose meters in patients on icodextrin dialysis. Diabet Med 2011; 2810:1272-6. https://doi.org/10.1111/j.1464-5491.2011.03362.x.
-
Lan K, McAferty K, Shah P, Lieberman E, Patel DR, Cook CB, La Belle JT. A disposable tear glucose biosensor--part 3: assessment of enzymatic specificity. J Diabetes Sci Technol. 2011; 5:1108-15; doi: 10.1177/193229681100500511.
Produktmærkning
Vigtige sikkerhedsoplysninger
Yderligere links
- Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency): www.laegemiddelstyrelsen.dk
- Links til landespecifik monitor